Clinical Data Manager (m/w/d) – Klinische Forschung

Über das Unternehmen

Bayer AG ist ein weltweit agierendes Life-Science-Unternehmen mit Kernkompetenzen in den Bereichen Gesundheit und Agrarwirtschaft. Wir entwickeln innovative Produkte und Lösungen, die die Lebensqualität verbessern und zur Ernährungssicherung beitragen. Im Bereich der klinischen Forschung treiben wir wissenschaftliche Fortschritte voran, um Patienten neue Behandlungsmöglichkeiten zu bieten. Werden Sie Teil unseres Teams in Düsseldorf und gestalten Sie mit uns die Zukunft der Medizin.

Stellenbeschreibung

Als Clinical Data Manager (m/w/d) in der Klinischen Forschung bei Bayer AG spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Datenqualität und -integrität unserer klinischen Studien. Sie sind verantwortlich für das Management des gesamten Datenlebenszyklus – von der Planung über die Erfassung bis zur Bereitstellung der Daten für die Analyse. Ihre Expertise trägt maßgeblich dazu bei, dass unsere Forschungsergebnisse zuverlässig sind und den höchsten regulatorischen Standards entsprechen. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um innovative Therapien zu entwickeln und auf den Markt zu bringen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Entwicklung und Implementierung von Datenmanagementplänen und -standards für klinische Studien.
• Erstellung und Wartung von elektronischen Case Report Forms (eCRFs) und Datenbanken.
• Durchführung von Datenvalidierungsprüfungen und -abfragen zur Identifizierung und Behebung von Dateninkonsistenzen.
• Zusammenarbeit mit Studienärzten, Monitoren und Statistikern, um die Datenqualität sicherzustellen.
• Verwaltung und Nachverfolgung von Datenmanagement-Aktivitäten über den gesamten Studienverlauf.
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP-Richtlinien und relevanten regulatorischen Anforderungen.
• Vorbereitung von Daten für statistische Analysen und Archivierung.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in Biostatistik, Gesundheitswissenschaften, Informatik oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement in der pharmazeutischen Industrie oder bei einem CRO.
• Fundierte Kenntnisse in GCP-Richtlinien und relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. 21 CFR Part 11).
• Sicherer Umgang mit klinischen Datenmanagementsystemen (z.B. Medidata Rave, Oracle Clinical).
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
• Strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten Problemlösungsfähigkeiten.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in der Arbeit mit SAS oder anderen Statistik-Softwarepaketen.
• Kenntnisse in CDISC-Standards (SDTM, ADaM).
• Projektmanagement-Erfahrung im klinischen Datenmanagement.
• Zertifizierungen im Bereich klinisches Datenmanagement.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Vergütungspaket und Bonussystem.
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum hybriden Arbeiten.
• Umfassende Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsmanagement.
• Moderne Arbeitsumgebung in einem internationalen Team.
• Mitarbeiterrabatte und soziale Leistungen.

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